药品不良反应是指（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、注射剂(injection)、门诊患者(outpatients)、不合理用药(irrational drug use)、麻醉药品(narcotics)、儿童多动症(childhood hyperkinetic syndrome)、药品说明书(drug instruction)、外包装(outer packing)、超常规用法、第一类精神药品

[单选题]药品不良反应是指（）

A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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[单选题]可以单色印刷非处方专有标识的是（）

A. 药品标签、使用说明书
B. 药品使用说明书和外包装^{(outer packing)}
C. 药品标签和内包装、中包装
D. 药品使用说明书和大包装

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应

[多选题]对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）

A. 所有可疑的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后引起死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应

[单选题]药品不良反应是指（）

A. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C. 不合理用药可能造成的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

[单选题]为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量

[单选题]新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应

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