药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的

【名词&注释】

突发事件(sudden event)、医疗机构(medical institutions)、中药饮片(decoction pieces)、经营范围(business scope)、非处方药(otc)、人体器官(human organs)、法定代表人、改变经营方式、检验报告书(written inspection report)、管理部门

[单选题]药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]个人设置的门诊部、诊所只能配备（）

A. 国家《国家基本医疗保险药品目录》公布的药品
B. 特殊管理的药品
C. 处方药
D. 常用药品和急救药品

[单选题]下列选项中可以确定为超常处方的情形有（）

A. 无适应证用药
B. 联合用药不适宜的
C. 用法、用量不适宜的
D. 有配伍禁忌或者不良相互作用的

[单选题]不同批号的中药饮片装斗前应当（）

A. 验收检查
B. 定期清斗
C. 清斗并记录
D. 复核

[多选题]对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）

A. 服用后导致死亡的不良反应
B. 服用后导致永久性耳聋的不良反应
C. 说明书中未载明的不良反应
D. 说明书中已载明的不良反应

[多选题]有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（）

A. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书^{(written inspection report)}
B. 药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C. 验收抽取的样品应当具有代表性
D. 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

[多选题]经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）

A. 发生灾情、疫情时
B. 发生突发事件时
C. 市场短缺时
D. 临床急需而市场没有供应时

[单选题]使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应

本文链接：https://www.51bdks.net/show/7rk7w7.html