下列是中国食品药品检定研究院职责的是（）。

【名词&注释】

国际交流、严格控制(strictly controlled)、经营范围(business scope)、法定代表人、优惠条件(favorable terms)、连续生产(continuous production)、冻干粉针剂(freeze-dried injection)、机构名称(organization name)、许可证管理办法、医疗机构制剂许可证

[单选题]下列是中国食品药品检定研究院职责的是（）。

A. A、负责执业药师资格考试
B. B、制定《中华人民共和国药典》
C. C、开展与药品有关的国际交流
D. D、检验和复检的工作

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[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）

A. 1例次
B. 2例次
C. 3例次
D. 5例次
E. 10例次

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）

A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称^{(organization name)}变更

[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

[多选题]《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更（）

A. 经营地点
B. 质量负责人
C. 经营范围
D. 经营方式
E. 注册地址

[多选题]企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）

A. 使用后验证
B. 不定期验证
C. 使用前验证
D. 定期验证
E. 停用时间超过规定时限的验证

[单选题]依照《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营品种应分别审核（）

A. 供货能力和优惠条件
B. 优惠条件和药品质量
C. 供货能力和合法资格
D. 药品质量和供货能力
E. 合法资格和药品质量

[单选题]是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药申请
D. 补充申请
E. 补充药申请

[单选题]同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（）

A. 大、小容量注射剂
B. 粉针剂
C. 冻干粉针剂^{(freeze-dried injection)}
D. 浸膏剂
E. 液体制剂

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