未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉

【名词&注释】

操作规程(operating rules)、儿童多动症(childhood hyperkinetic syndrome)、第二类精神药品、预防用生物制品、证明文件(documentary evidence)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、国家药品监督管理局、造成严重后果

[单选题]未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）

A. 由原发证部门吊销其执业证书
B. 由原发证部门吊销其印鉴卡
C. 由县级以上人民政府卫生主管部门^{(health authorities)}给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D. 由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E. 由设区的市级人民政府卫生主管部门^{(health authorities)}责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡

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[单选题]有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）

A. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B. 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
C. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E. 个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料

[单选题]以下各点中，不属于医疗机构药师职责的是（）

A. 在主任药师和主管药师指导下进行工作
B. 为需要治疗的患者进行诊疗
C. 拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D. 做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告
E. 担任进修人员的带教和小讲课

[单选题]关于麻黄碱购用证明（含出口购用证明）的管理错误的是（）

A. 由国家药品监督管理局统一印制
B. 一证一次使用有效
C. 购用证明有效期为1年
D. 购买时必须使用原件
E. 禁止倒卖或转让购用证明（含出口购用证明）

[单选题]不符合处方书写规则的是（）

A. 中药饮片应当单独开具处方
B. 开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
C. 中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D. 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
E. 除特殊情况外，应当注明临床诊断

[单选题]在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务（）

A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 零售企业
D. 药品零售连锁企业
E. 医疗机构

[单选题]属于跨省、自治区、直辖市运输的（）

A. 收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B. 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C. 发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D. 收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明

[单选题]对新药监测期已满的药品（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次

[单选题]为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A. 1日常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

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