下列关于不良反应发生原因的叙述，正确的是（）

【名词&注释】

管理办法、个体差异(individual difference)、说明书(specification)、非处方药(otc)、意外事件(accident)、商品名称(trade name)、住院治疗(hospitalization)、关联性评价、严重后果(serious consequences)、有色人种(colored races)

[多选题]下列关于不良反应发生原因的叙述，正确的是（）

A. 性别对药物的毒性反应没有关系
B. 年龄是影响药物不良反应的因素之一
C. 病理状态也影响药物的作用
D. 不良反应的发生与血型无关
E. 白色与有色人种^{(colored races)}之间对药物的感受性有相当的差别

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[多选题]同一药品生产企业生产的同一药品，标签要求（）

A. 药品规格和包装规格均相同的，标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格或者包装规格不同的，标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 分别为处方药与非处方药的，包装颜色应当明显区别
D. 应当使用同一商品名称
E. 应当使用相同药品通用名称，不同药品商品名称

[多选题]下列关于药品不良反应（ADR）报告范围的叙述正确的是（）

A. 上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

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