2022药事管理与法规题库药品监督管理体制与法律体系题库模拟系统260

1. [单选题]行政诉讼的受理范围不包括（）

A. 对行政机关侵犯法律规定的经营自主权^{(self-operation)}提起的诉讼
B. 对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C. 对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼
D. 对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

2. [单选题]负责药品价格监督管理工作的部门是（）

A. 药品监督管理部门
B. 发展和改革宏观调控部门
C. 工业和信息化管理部门
D. 商务主管部门

3. [单选题]承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C. 国家药品监督管理部门药品审评中心
D. 国家药品监督管理部门药品评价中心

4. [单选题]承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

5. [单选题]下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. 国家中药品种保护审评委员会

6. [单选题]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是（）

A. 行政法规
B. 部门规章
C. 地方性法规
D. 地方政府规章

7. [单选题]A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为（）

A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月

8. [单选题]A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（）

A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月

9. [单选题]下列属于行政诉讼受案范围的是（）

A. 对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B. 对行政法规、规章提起的诉讼
C. 对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D. 对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

10. [单选题]国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

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