【名词&注释】
生产工艺(production process)、市场准入(market access)、管理方式、研究机构(research institution)、操作规程(operating rules)、国家药品标准、药品批准文号、中药饮片炮制、有效期限(valid period)、特殊情况下(special condition)
[单选题]除临床研究机构外,一般不采取市场准入前置性管理方式()
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 药品使用机构
E. 药品研发组织
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学习资料:
[单选题]专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织,对储藏、配送的药品没有所有权、处置权,只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品的属于()
A. 药品批发组织
B. 药品销售代理组织
C. 药品零售组织
D. 药品物流组织
E. 传统药品交易中介服务组织
[多选题]处方格式的组成包括()
A. 前记
B. 正文
C. 主体
D. 后记
E. 附录
[单选题]急诊处方限量()
A. 一般不得超过3天用量
B. 一般不得超过7天用量
C. 一般不得超过15天用量
D. 可适当延长,但医师必须注明理由
E. 开具当天有效,特殊情况下(special condition)需要延长有效期的,由处方医生注明有效期限(valid period),但有效期最长不得超过3天
[多选题]除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()
A. 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B. 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C. 生产记录必须完整准确
D. 必须取得药品批准文号
E. 药品出厂前必须质量检验合格
[多选题]药学专业技术人员须()
A. 认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性
B. 按操作规程调剂处方药品
C. 认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,包装;向病人交付处方药品时,应当对病人进行用药交代与指导
D. 凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂
E. 签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查
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