对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

【名词&注释】

应用研究(application research)、不良反应(adverse reaction)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、有效期(period of validity)、进一步(further)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、药品批准文号、管理部门

[单选题]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年

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[单选题]三级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

A. 3日内
B. 每3日
C. 7日内
D. 每7日

[单选题]进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}
D. Ⅳ期临床试验

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