设备的质量要求和目标在具体操作时应注意的方面有（）。

【名词&注释】

可行性、方案设计、设计变更(design alteration)、技术设计(technical design)、初步设计(preliminary design)、基本要求(basic requirements)、设备设计(equipment design)、具体操作(concrete operation)、负责人(person in charge)、设备制造商(equipment manufacturer)

[多选题]设备的质量要求和目标在具体操作^{(concrete operation)}时应注意的方面有（）。

A. 质量要求和目标应全面反映顾客（业主）的需要
B. 质量要求和目标包括合同、协议内容，但不包括组织内部的附加要求
C. 对特殊规定定量化要求，包括诸如公称值、容差或极限偏差
D. 质量要求应使用技术性术语来表述并形成文件
E. 质量要求和目标包括外包供应商的选择

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[单选题]关于设计变更控制的基本要求，下列说法错误的是（）。

A. 所有变更活动都不应予以记录
B. 对通用零部件的设计变更方法和步骤应作出专门的规定
C. 设计变更应按规定的程序进行
D. 只允许指定的设计负责人^{(person in charge)}对其负责的图样及设计文件进行变更

[单选题]FMEA由（）的工程师开始启动，而责任单位可能是组织或供方。

A. 责任单位
B. 顾客
C. 业主
D. 设备制造商^{(equipment manufacturer)}

[单选题]（）是为了获得制造过程质量的有关信息、研究改善制造过程控制状态，而有计划、有组织、独立地对制造过程质量管理计划可行性和实施效果进行调查与评价的活动。

A. 产品过程审核
B. 设计过程审核
C. 控制过程审核
D. 制造过程审核

[单选题]（）是定性的，只讲符合规定值与否，提供的数值是一个范围。

A. 检定
B. 验证
C. 检验
D. 试验

[多选题]设备的开发设计包括（）。

A. 技术设计
B. 方案设计
C. 设备设计^{(equipment design)}
D. 初步设计
E. 工作图设计

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