应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、基本信息(basic information)、安全隐患(hidden danger)、医疗机构(medical institutions)、卫生机构(health institutions)、供货商(food-providers)、定期汇总表(periodic safety report)、卫生主管部门(health authorities)、不相关的(uncorrelated)、管理部门

[单选题]应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总的部门或机构是（）

A. A.药品经营企业B.医院C.药品生产企业D.医疗卫生机构E.各级卫生主管部门^{(health authorities)}

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[单选题]剂量不相关的^{(uncorrelated)}药品不良反应是（）

A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. D型药品不良反应
E. E型药品不良反应

[单选题]不属于召回义务的内容是（）

A. A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D.药品生产企业负责将召回的药品销毁E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

[单选题]发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当（）

A. C

[单选题]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）

A. B

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