【名词&注释】
化学结构式(chemical structural formula)、生物制品(biological products)、药品说明书(drug instruction)、商品名称(trade name)、国家药品标准、说明书和标签、国际非专利药名、中药说明书(traditional chinese medicine instructio
...)、非处方药说明书、食品药品监督管理
[单选题]关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定,错误的是()
A. A.不得与通用名称同行B.字体不得比通用名称突出和显著C.颜色不得比通用名称突出和显著D.因包装尺寸限制,可以与通用名称不同行E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
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[单选题]列入国家药品标准的药品名称是()
A. A.药品通用名B.药品商品名C.医疗机构制剂名称D.化学结构式名称E.进口药品名称
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单选题]除治疗用生物制品外,一般药品有效期的标注自哪项日期计算()
A. A.分装B.生产C.出厂D.检验E.销售
[单选题]药品有效期若标注到月,应当为()
A. A.起算日期对应年月日的后一天B.起算日期对应年月日的当天C.起算月份对应年、月的前一月D.起算月份对应年、月的当月E.起算日期对应年月日的前一天
[单选题]应当列出所用的全部辅料名称()
A. A.药品说明书B.注射剂和非处方药说明书C.药品说明书的专业术语D.药品不良反应信息E.中药说明书(traditional chinese medicine instructio)
[单选题]竖版标签的药品通用名称()
A. 必须在左三分之一范围内显著位置标出
B. 必须在右三分之一范围内显著位置标出
C. 必须在右四分之一范围内显著位置标出
D. 必须在上四分之一范围内显著位置标出
E. 必须在上三分之一范围内显著位置标出
[单选题]药品生产企业给本企业生产的药品命名,该名称是()
A. A.药品通用名称B.药品商品名称C.化学药品结构式名称D.药品商标E.国际非专利药名
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()
A. A
[单选题]需要列出所用的全部辅料名称的是()
A. E
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