2022医院药学(医学高级)题库药事管理题库全套模拟试题289

1. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（）

A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 医疗机构药学部门
E. 医疗机构住院部

2. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是（）

A. 变质的药品
B. 被污染的药品
C. 所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D. 未注明生产批号的药品
E. 所合成分与药典规定不符的药品

3. [单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）

A. 药品退货记录应保存3年
B. 药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%
C. 企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
E. 药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃

4. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）

A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

5. [单选题]根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是（）

A. 医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B. 西药与中成药必须分别开具处方
C. 中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具
D. 新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
E. 药品用法用量不能使用英文、拉丁文书写法

6. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）

A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

7. [多选题]国家药品标准包括（）

A. 《中国药典》
B. 国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
C. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
D. 外国颁布的药品标准
E. 《中国药典》增补本

8. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括（）

A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留

9. [多选题]有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）

A. 市场上已有供应的品种
B. 按照本办法应予撤销批准文号的
C. 未在规定时间内提出再注册申请的
D. 委托他人配制制剂
E. 其他不符合规定的

查看答案&解析 查看所有试题

本文链接：https://www.51bdks.net/show/7gwnvk.html