发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）

【名词&注释】

生产经营(production and management)、生物制品(biological products)、非处方药(otc)、国家统一、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、管理部门、交易方式(transaction mode)、符合规定(conforming to prescribed)、医疗机构制剂许可证

[单选题]发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）

A. 新的药品不良反应处理
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重药品不良反应

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[单选题]下列药品生产、经营企业的行为，符合规定^{(conforming to prescribed)}的是（）

A. 采用互联网交易方式^{(transaction mode)}直接向公众销售处方药
B. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D. 购进和销售医疗机构配制的制剂

[单选题]医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年

[单选题]批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门

[单选题]药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）

A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当检查箱内的所有最小包装
C. 可不开箱检查
D. 可不打开最小包装

[单选题]药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售（）

A. 处方药
B. 非处方药
C. 处方药和甲类非处方药
D. 乙类非处方药

[多选题]药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）

A. 详细记录
B. 调查、分析、评价、处理
C. 填写《药品不良反应／事件报告表》
D. 通过国家药品不良反应监测信息网络报告

[单选题]《药品经营许可证》的有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

[单选题]下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（）

A. 目录新药增补工作每年进行一次，各地不得自行进行新药增补
B. 目录中的"甲类目录"和"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整
C. 目录中的"甲类目录"的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
D. 目录中的"乙类目录"的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

[单选题]实行批签发管理的生物制品（）

A. 可不打开最小包装
B. 可不开箱检查
C. 应检查至中包装
D. 应至少检查一个最小包装

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