轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求（）

【名词&注释】

相对湿度(relative humidity)、生产经营(production and management)、卫生机构(health institutions)、包装材料(packaging material)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、卫生主管部门(health authorities)、批准文号管理、管理部门、人民政府(s government)

[单选题]轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求（）

A. 洁净级度别为10级
B. 洁净级度别为100级
C. 洁净级度别为10000级
D. 洁净级度别为100000级
E. 洁净级度别为300000级

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[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A. A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

[单选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）

A. 30%-70%
B. 35%-70%
C. 35%-75%
D. 40%-75%
E. 45%-75%

[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）

A. 不得批准生产
B. 可以被批准生产
C. 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D. 不允许出口
E. 可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

[单选题]负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}食品药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 中央国务院
E. 各级卫生主管部门^{(health authorities)}

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