【名词&注释】
技术人员(technician)、治疗学委员会、工作情况(working condition)、自治区(autonomous region)、群体性预防接种、卫生行政部门(health administration)、具体情况(concrete conditions)、人民政府(s government)、食品药品监督管理、疫苗流通和预防接种管理条例
[单选题]申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的,核实后予以退审的部门是()
A. 所在地省级工商行政管理部门
B. 国务院卫生部
C. 国家食品药品监督管理部门
D. 所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
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学习资料:
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()
A. 包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B. 药品接近有效期的不得出库
C. 标识内容与实物不符的不得出库
D. 对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
E. 药品出库复核应当建立记录
[单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,第一类疫苗是指()
A. A.县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗B.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.基层人民政府(s government)组织的群体性预防接种所使用的疫苗D.由公民自费并且自愿受种的疫苗E.政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗
[单选题]药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括()
A. 确定本机构用药目录和处方手册
B. 审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等
C. 审核本机构药学技术人员的资格和工作情况
D. 建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作
E. 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
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