《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体

【名词&注释】

行政强制措施(administrative coercive measure)、卫生行政部门(health administration)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、定期汇总表(periodic safety report)、检验报告书(written inspection report)、具体办法(concrete methods)、批准文号管理、生产日期(manufacture date)

[单选题]《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取（）

A. 暂停生产、销售、使用的措施
B. 撤销药品批准文号的行政处罚措施
C. 警告与没收的行政处罚措施
D. 没收并处罚款的行政措施
E. 查封扣押的行政强制措施

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[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部

[单选题]《药品管理法》未作规定的制度是（）

A. 药品储备制度
B. 药品不良反应报告制度
C. 药品入库和出库必须执行检查制度
D. 医疗用毒性药品特殊管理制度
E. 基本药物制度

[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的叙述正确的是（）

A. 必须印有或者贴有标签
B. 中药饮片标识，药材拉丁文名称与使用说明书
C. 药品专用标识
D. 必须注明生产企业、产品批号、生产日期^{(manufacture date)}
E. 必须注明品名、规格、产地

[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）

A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. B

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