药品质量的管理方法是（）

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、管理办法、质量检验(quality inspection)、化学分析(chemical analysis)、全过程(whole process)、管理方法、质量保证(quality assurance)、本职工作(appointed task)、领导作用(leading role)、《药品管理法》(drug administration law)

[单选题]药品质量的管理方法是（）

A. 药品检验
B. 药品标准
C. 质量控制
D. 质量保证^{(quality assurance)}

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[单选题]医疗单位的药检室按照制剂规模设置的组成不包括（）

A. 化学分析室
B. 仪器室
C. 计价室
D. 菌检室
E. 留样观察室

[单选题]有关药检人员的职责叙述错误的是（）

A. A.在药检室主任领导下做好本职工作^{(appointed task)}B.在工作中严格按照局级标准进行检验C.检验记录应正确书写、签名、盖章，按年度装订成册，保存3年D.应全面了解药品制剂质量E.应采用准确可靠、操作简便的检验方法

[单选题]药检室按制剂规模设立（）

A. A.化学分析室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室B.化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室C.化学分析室、动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室D.化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室E.化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室

[单选题]留样观察期内，输液剂外其他制剂品种检查频率为（）

A. A.每月检验2次B.每月检验1次C.每2个月检验1次D.每3个月检验1次E.半年检验1次

[单选题]以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据（）

A. 《药品管理法》^{(drug administration law)}
B. GMP
C. 《药品注册管理办法》
D. 《中华人民共和国药典》

[单选题]以下哪项不属于质量管理的原则（）

A. 以顾客为焦点
B. 过程方法
C. 领导作用^{(leading role)}
D. 全过程参与

[单选题]最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的（）

A. C

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