病例数不少于2000例（）

【名词&注释】

生产工艺(production process)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、国家药品标准、经营许可证(business certificate)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、中药饮片炮制、生产许可证(production license)、管理部门

[单选题]病例数不少于2000例（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

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学习资料：

[单选题]关于药品生产的说法，正确的是（）

A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证^{(production license)}》
B. 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

[单选题]进口在英国生产的药品首先应取得（）

A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证》

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