【名词&注释】
有效性(effectiveness)、不良反应(adverse reaction)、科学依据(scientific basis)、非处方药(otc)、药品说明书(drug instruction)、注册商标(registered trademark)、特殊要求(special requirements)、外包装(outer packing)、说明书和标签、两位数(two-digit)
[单选题]关于药品说明书的管理,错误的是()
A. A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
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[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列有效期表述形式错误的是()
A. 有效期至2013/04/02
B. 有效期至2013年04月02日
C. 有效期至2013年04月
D. 有效期至2013.4.2
E. 有效期至2013.04
[单选题]对于竖版标签,药品通用名称必须在哪项范围内显著位置标出()
A. A.上三分之一B.下三分之一C.中三分之一D.左三分之一E.右三分之一
[单选题]直接与药品接触的包装是()
A. A.药品的内包装B.药品的外包装(outer packing)C.药品的最小销售单元的包装D.外用药品的包装E.对药品贮藏有特殊要求(special requirements)的包装
[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》,药品标签使用注册商标的()
A. B
[单选题]竖版标签的药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出()
A. B
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