描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是（）。

【名词&注释】

质量保证(quality assurance)、概括性(generality)、程序性(programmed)、作业指导书(execution instructor)、纲领性文件(programmatic document)、领导作用(leading role)、两个基本点(two basic points)、方方面面、质量管理体系要求(requirements for quality management sys ...)、质量管理体系文件(document of quality management)

[单选题]描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是（）。

A. 质量手册
B. 程序性文件
C. 作业文件
D. 质量记录
E. 质量计划

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[单选题]下列哪一种血液成分制品在国家强制标准GB18469-2001《全血及成分血质量要求》中没有质量规定（）。

A. 单采血小板
B. 全血
C. 新鲜冰冻血浆
D. 浓缩红细胞
E. 冷冻血小板

[单选题]ISO9001-2008质量管理体系要求^{(requirements for quality management sys)}包括以下哪一项（）。

A. 总体要求
B. 管理职责要求
C. 资源管理要求
D. 产品实现要求
E. 顾客要求

[单选题]我国自1988年正式推广GMP以来，先后于哪年进行了二次修订（）。

A. 1992年和1998年
B. 1992年和1995年
C. 1998年和2000年
D. 1998年和2002年
E. 2000年和2002年

[单选题]质量保证是质量管理的一部分，通过哪些活动来确保产品（服务）持续的符合所确定的标准（）。

A. 质量策划
B. 质量控制
C. 质量监督
D. 质量改进
E. 以上均正确

[单选题]质量管理的发展，根据通常的方法划分为几个阶段（）。

A. 2个
B. 3个
C. 4个
D. 5个
E. 6个

[单选题]什么是质量管理的关键（）。

A. 管理的系统方法
B. 领导作用
C. 全员参与
D. 过程方法
E. 持续改进

[单选题]什么是质量管理的基础（）。

A. 管理的系统方法
B. 领导作用
C. 全员参与
D. 过程方法
E. 持续改进

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