《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、包装材料和容器(packaging material and container)、停止使用(stopping usage)、《药品管理法》(drug administration law)、配备专职人员、非处方药说明书

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（）

A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 医疗机构药学部门
E. 医疗机构住院部

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[单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

A. 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E. 包装材料可由厂家按自身需要生产

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）

A. 药品储备制度
B. 药品限制制度
C. 特殊管理制度
D. 分类管理制度
E. 品种保护制度

[单选题]按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是（）

A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D. 绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
E. 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样

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