【名词&注释】
科研单位(scientific research unit)、医疗机构(medical institutions)、包装材料(packaging material)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、广告批准文号、中成药生产
[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品()
A. 国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B. 省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C. 国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D. 国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E. 国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
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学习资料:
[单选题]下列关于加工炮制毒性中药的说法中哪句是不正确的()
A. 凡加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》的规定进行
B. 凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可供应、配方
C. 凡加工炮制毒性中药必须按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行
D. 凡加工炮制毒性中药只须按《炮制规范》的规定进行
E. 凡加工炮制毒性中药,药材符合药用要求的,方可用于中成药生产
[单选题]在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是()
A. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
B. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师
C. 具有医师以上专业技术职务
D. 具有助理医师以上专业技术职务
E. 取得执业药师资格的药师
[单选题]下列不属于劣药的是()
A. 未标明有效期或者更改有效期的
B. 不注明或者更改生产批号的
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
[单选题]药品广告不得含有的内容不包括()
A. 表示功效的断言或者保证
B. 利用国家机关的名义作证明
C. 利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D. 利用医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告批准文号
[单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单选题]是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应()
A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测
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