主管中药师题库2022药品包装、标签和说明书的管理题库终极模拟试卷259

1. [单选题]药品的商品名称需要在哪一部门核准注册（）

A. A.卫生与计划生育委员会B.农业部C.国家质量监督检验检疫总局D.国家食品药品监督管理总局E.国家工商行政管理总局商标局

2. [单选题]发运中药材必须有包装，在每件包装上可以不注明的是（）

A. 品名
B. 日期
C. 调出单位
D. 质量合格的标志
E. 炮制地点

3. [单选题]治疗用生物制品有效期的标注自哪项日期计算（）

A. 分装
B. 生产
C. 出厂
D. 检验
E. 销售

4. [单选题]用于运输、储藏的包装标签，至少应当注明（）

A. A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业E.药品名称、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业、包装数量、运输注意事项

5. [单选题]已经作为药品通用名称的，该名称不能作为（）

A. A.药品通用名称B.药品商品名称C.化学药品结构式名称D.药品商标E.国际非专利药名

6. [单选题]竖版标签的药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出（）

A. A.左三分之一B.右三分之一C.右四分之一D.上四分之一E.上三分之一

7. [单选题]注册商标应当（）

A. A.印刷在药品标签的边角B.印刷在药品标签的底部C.印刷在药品标签的右上角D.其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一E.显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

8. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

A. A

9. [单选题]药品的商品名称需要在哪一部门核准注册（）

A. E

10. [单选题]直接与药品接触的包装是（）

A. A

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