【名词&注释】
药物临床试验(clinical drug trial)、生物制品(biological products)、药品说明书(drug instruction)、国家药品标准、化学药品(chemicals)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、药品批准文号、中药饮片炮制、中药饮片生产
[填空题]2005年版药典规定的取用量为“约”若干时,是指不得超过取用量的()。
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[单选题]甲药品批准文号为国药准字J20110066,其中J表示()
A. 化学药品
B. 中药
C. 生物制品
D. 进口药品分包装
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门(health administration)
[单选题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()
A. 遵循国家药品标准生产中药饮片
B. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C. 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D. 经过批准接受委托生产中药饮片
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