【名词&注释】
直接责任人员(the person directly responsible)、医疗器械(medical device)、情节严重(gravity of the circumstances)、生产经营活动(production and operation activities)、产品名称(name of article)、管理部门、人民政府(s government)、食品药品监督管理
[填空题]备案时提供虚假资料的,由县级以上人民政府(s government)食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节严重的,直接责任人员()年内不得从事医疗器械生产经营活动。