【名词&注释】
非处方药(otc)、药品说明书(drug instruction)、商品名称(trade name)、注册商标(registered trademark)、特殊要求(special requirements)、说明书和标签、国家食品药品监督管理局、包装材料和容器(packaging material and container)、药品包装材料(drug packaging materials)、监督管理机构
[单选题]下列关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是()
A. A.药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致B.药品规格相同,但包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.药品规格不同,但包装规格相同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注D.分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别E.分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
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学习资料:
[单选题]必须附有说明书的是()
A. 药品上市销售的最小包装
B. 药品包装
C. 药品内包装
D. 药品中包装
E. 药品的包装和标签
[单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()
A. A.外包装B.内包装C.大包装D.小包装E.所有包装
[单选题]关于药品商品名称管理表述正确的是()
A. 药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:4
B. 未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
C. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
D. 药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
E. 药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
[单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container),批准注册的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单选题]如果药品内标签包装尺寸过小,可以不标注的内容是()
A. E
[单选题]对贮藏有特殊要求的药品,应当在哪项的醒目位置标明()
A. B
[单选题]药品内标签是指()
A. B
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