【名词&注释】
行政许可(administrative license)、身体健康(physical health)、另行规定、遵纪守法、违法行为(illegal activities)、造成危害(harm to)、间歇性精神病人、暂行规定(interim provisions)、医疗机构执业许可证、食品药品监督
[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,不予行政处罚的情形是()
A. 违法行为在二年内未被发现的
B. 已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C. 精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E. 违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
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[单选题]医疗单位供应和调配毒性药品应凭()
A. 医疗单位诊断证明书
B. 盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C. 由医师签名的正式处方
D. 由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E. 由患者签名的医师处方
[单选题]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括()
A. 药品生产质量管理规范认证
B. 药品经营质量管理规范认证
C. 医疗机构执业许可证核发
D. 药品生产许可证核发
E. 药品经营许可证核发
[单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是()
A. 国家药品监督管理部门
B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门
C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D. 甲药品批发企业
E. 乙制药厂商
[单选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人不予行政处罚的情形是()
A. 受他人胁迫有违法行为的
B. 主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D. 违法行为在两年后才被发现,法律未另行规定的
E. 间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是()
A. 片剂表面霉迹斑斑
B. 擅自添加矫味剂
C. 以淀粉冒充感冒药
D. 更改药品批号
E. 适应症下删除"感冒引起的鼻塞"
[多选题]按照《执业药师资格制度暂行规定(interim provisions)》,关于执业药师注册规定的说法正确的有()
A. 执业药师注册证的有效期为五年
B. 申请注册者必须经所在单位考核同意
C. 执业药师执业范围,应办理变更注册手续
D. 执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
E. 因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续
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