【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、医务人员(medical staff)、文化程度(education level)、第二类精神药品、法定代表人、履行职责(acquittal)、第一类精神药品、有奖销售(premium offer)、食品药品监督、医疗机构制剂许可证
[多选题]药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()
A. 及时告知医务人员相关信息
B. 修改标签和说明书
C. 暂停生产、销售
D. 主动召回
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学习资料:
[单选题]不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是()
A. 制剂室负责人
B. 法定代表人
C. 配制范围
D. 配制地址
[单选题]导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应,属于()
A. 新的药品不良反应处理
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重药品不良反应
[多选题]某药品批发企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()
A. 质量管理岗位
B. 质量验收岗位
C. 处方审核岗位
D. 处方调配岗位
[单选题]药品零售企业质量管理、验收、采购人员()
A. 应当具备执业药师资格
B. 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C. 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D. 应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
[单选题]为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量
[单选题]不得开架自选销售的药品是()
A. 乙类非处方药
B. 处方药
C. 处方药、非处方药
D. 非处方药
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