处方格式由三部分组成，其中正文部分包括（）

【名词&注释】

有效途径(effective way)、不良反应(adverse reaction)、医务人员(medical staff)、医疗机构(medical institutions)、不合格(unqualified)、操作规程(operating rules)、包装材料(packaging material)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、管理部门

[单选题]处方格式由三部分组成，其中正文部分包括（）

A. 以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法
B. 临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
C. 处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量
D. 以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量

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[多选题]药品生产企业应当具备的条件包括（）

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 适当的贮运条件
C. 正确的原辅料、包装材料^{(packaging material)}和标签
D. 经批准的工艺规程和操作规程

[单选题]长期用药后致纤溶系统变化属于（）

A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. 新的药品不良反应

[多选题]药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）

A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D. 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件^{(documentary evidence)}

[多选题]药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）

A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告

[单选题]甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的该进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（）

A. 县级药品监督管理部门、卫生行政部门^{(health administration)}和药品不良反应监测机构
B. 县级药品监督管理部门、卫生行政部门^{(health administration)}
C. 市级药品监督管理部门、卫生行政部门^{(health administration)}和药品不良反应监测机构
D. 市级药品监督管理部门、卫生行政部门^{(health administration)}

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