1991年中华人民共和国卫生部第18号令是关于（）。

【名词&注释】

变异系数(coefficient of variation)、国家标准、医疗纠纷(medical dispute)、操作规程(operating rules)、作业指导书(execution instructor)、暂行办法(interim procedures)、重要组成部分(important part)、重要依据(important basis)、精密度、准确度、硫酸锌浊度(zinc sulfate turbidity)

[单选题]1991年中华人民共和国卫生部第18号令是关于（）。

A. 《全国临床检验操作规程》
B. 《临床实验室管理暂行办法》
C. 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》
D. 《分步淘汰硫酸锌浊度^{(zinc sulfate turbidity)}试验等三十五项临床检验项目和方法》
E. 《出凝血时间检验方法操作规程的通知》

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学习资料：

[单选题]建议方法的室内变异系数应不超过1／4的CLIA固定限目标的学者是（）.

A. Ehrmeyer和Burmeister
B. Skendzel和Youden
C. Platt和Skendzel
D. Barnett和Westgard
E. Rei和Jenny

[单选题]某实验室严格遵循国家标准GB／T20032302-T-361进行定量检验的室内质量控制，从获得的大量数据计算出检测尿素（μmol／L）的均值为6.45、标准差（s）为0.44，变异系数（CV%）为7%。其相对标准不确定度为（）。

A. 6.45
B. 0.44
C. 7%
D. 0.88
E. 14%

[单选题]《检测和校准实验室能力的通用要求》是（）.

A. ISO／IEC17011
B. ISO／IEC17025
C. IS09000
D. IS014000
E. 1S015189

[单选题]质量管理体系构成的四要素是（）.

A. 组织结构、程序、过程和资源
B. 计划、领导、组织和控制
C. 检测前、检测中、检测后和检验咨询
D. 质控品、质控限、质控规则和质控过程
E. 质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录

[单选题]定性实验的确认实验一般设计为有（）

A. 较好的灵敏度和较好的特异性
B. 较好的特异性和较高的阴性预测值
C. 较高的阴性预测值和较高的阳性预测值
D. 较好的特异性和较高的阳性预测值
E. 较好的灵敏度和较高的阴性预测值

[单选题]临床实验室若对检测系统进行性能核实，需要进行以下实验（）

A. 精密度、灵敏度、特异性
B. 精密度、准确度
C. 准确度、灵敏度
D. 准确度、灵敏度、特异性
E. 精密度、准确度、结果可报告范围

[单选题]下列对“检验结果”的叙述，错误的是（）

A. 医疗文件的重要组成部分^{(important part)}
B. 临床医师对患者诊断、治疗的重要依据^{(important basis)}
C. 防止医疗纠纷的工具
D. 提供患者生理、病理的重要信息
E. 检验工作的最终产品

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