下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规

【名词&注释】

方案设计、管理方法、医疗机构(medical institutions)、特殊人群(special population)、麻醉药品和精神药品、证明文件(documentary evidence)、国家食品药品监督管理局、卫生主管部门(health authorities)、批准文号(registered number of approval)、人民政府(s government)

[单选题]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

A. 新开办药品生产企业
B. 《药品生产许可证》有效期届满的企业
C. 药品生产企业新建药品生产车间
D. 药品生产企业新增生产剂型
E. 药品生产企业更换法人

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[单选题]麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）

A. 应当经国务院卫生主管部门^{(health authorities)}批准
B. 应当经国务院农业主管部门批准
C. 应当经国家食品药品监督管理局批准
D. 应当经国家药品不良反应监测中心批准
E. 应当经国务院药品监督管理部门批准

[单选题]对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，药品监督管理部门（）

A. 应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B. 应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C. 应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D. 应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E. 应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁

[单选题]特殊药品不包括（）

A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 特殊人群用品

[单选题]毒性药品管理必须建立的制度有（）

A. 购进、验收、领发、核对
B. 保管、检验、领发、核对
C. 保管、验收、领发、核对
D. 保管、验收、销售、核对
E. 购进、检验、领发、核对

[单选题]医疗机构配制的制剂的审批部门是（）

A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}卫生行政管理部门
C. 所在地县人民政府^{(s government)}药品监督管理部门
D. 所在地县人民政府^{(s government)}卫生行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门

[单选题]对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）

A. 应当按假药论处
B. 应当按劣药论处
C. 应当撤销批准文号^{(registered number of approval)}
D. 应当撤销进口药品注册证书
E. 应当撤销批准文号^{(registered number of approval)}或者进口药品注册证书

[单选题]药品广告的审批部门是（）

A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}卫生行政管理部门
C. 所在地县人民政府^{(s government)}药品监督管理部门
D. 所在地县人民政府^{(s government)}卫生行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门

[单选题]临床药学专业技术人员应的职责不包括（）

A. 参与临床药物治疗方案设计
B. 对重点患者实施治疗药物监测
C. 做好药品请领、保管和正确使用工作
D. 收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统
E. 提供用药咨询服务、指导合理用药

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