【名词&注释】
控制程序(control program)、管理程序、实施细则(implementing regulations)、特殊要求(special requirements)、作业指导书(execution instructor)、承上启下(connection link)、有利于(beneficial to)、区域内(intra-region)、制造商(manufacturer)、医疗机构管理条例
[单选题]以下关于文件控制程序要求中错误的是()。
A. 文件发布前应得到批准
B. 必要时需对文件进行评审和更新
C. 确保文件保持清晰,易于识别
D. 外来文件通常不需进行特别控制
E. 应防止作废文件的非预期使用
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学习资料:
[单选题]《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于()。
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
E. 15年
[单选题]质量计划的作用通常不包括()。
A. 一种解决特定产品、项目或合同的特殊要求的有效工具
B. 编制和实施质量计划,有利于(beneficial to)实现规定的目标和合同要求
C. 致力于提供质量要求会得到满足的信任
D. 质量计划可用于监控和评定质量要求的符合性
E. 质量计划的编制过程,是对管理程序和资源利用的协调和优化过程
[单选题]以下关于作业指导书的描述中正确的是()。
A. 是对完成各项质量活动的方法所做的规定
B. 发挥承上启下的作用
C. 卡片类简明作业指导书可以不受文件控制程序的约束
D. 应文件化并使相关操作人员可在工作区域内(intra-region)方便得到
E. 可以直接把制造商(manufacturer)提供的使用说明书作为作业指导书
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