【名词&注释】
饮用水(drinking water)、环氧乙烷(ethylene oxide)、操作方法(operation method)、苯甲酸钠(sodium benzoate)、环境洁净度、化学药品(chemicals)、有效地(effectively)、药品卫生标准、适用于(suitable for)、洁净度要求
[单选题]苯甲酸和苯甲酸钠最适防腐条件为()
A. A.pH4以下B.pH6以下C.pH7以下D.pH8以下E.pH10以下
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[单选题]下列对滤过除菌法论述错误的是()
A. 利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物
B. 通常用于热不稳定的药品溶液
C. 一般过滤器孔径在0.45μm,可以有效地(effectively)阻挡微生物及芽孢
D. 本法需要配合无菌操作技术
E. 在滤除细菌的同时可以除去一些微粒杂质
[单选题]用于气体灭菌的化学药品不包括()
A. 环氧乙烷
B. 甲醛
C. 乙醇
D. 乳酸
E. 臭氧
[单选题]不含中药原粉的液体制剂每1ml中大肠埃希菌数()
A. 不得过100个
B. 不得过1000个
C. 不得过10个
D. 不得检出
E. 不得过500个
[单选题]无菌装配的环境洁净度要求是()
A. A.E级B.D级C.C级D.B级E.A级
[单选题]下列对无菌操作法的叙述,错误的是()
A. A.多采用非层流空气洁净技术B.整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法C.适用于(suitable for)不能加热灭菌的无菌制剂制备D.所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌E.包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分
[单选题]制剂制备过程中使用的蒸馏水应符合()
A. 《中国药典》标准
B. 《卫生部生活饮用水标准》
C. 《药品卫生标准》
D. 《局颁药品标准》
E. 《药品生产质量管理规范》
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