【名词&注释】
原则性(principled)、采供血机构(blood transfusion service)、纲领性文件(programmatic document)、领导作用(leading role)、各行各业、方方面面、技术细节(technical details)、紧密联系(tight link)、质量方针(quality policy)、质量管理体系文件(document of quality management)
[单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()。
A. ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业
B. GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的
C. ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的
D. ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节(technical details)要求
E. ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范
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学习资料:
[单选题]关于质量方针(quality policy),错误的说法是哪项()。
A. 是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向
B. 作用是明确输血质量管理的基本方向和策略
C. 制定质量方针(quality policy)应以组织为中心
D. 指导采供血机构或临床用血医院进行持续有效的质量管理
E. 制定质量方针(quality policy)要紧密联系(tight link)行业特点和本单位的特点
[单选题]最高管理者根据质量方针(quality policy)和目标,对质量管理体系进行规律性评价时,可针对体系的以下方面,但不包括()。
A. 适宜性
B. 先进性
C. 充分性
D. 有效性
E. 效率
[单选题]描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是()。
A. 质量手册
B. 程序性文件
C. 作业文件
D. 质量记录
E. 质量计划
[单选题]什么是质量管理的基础()。
A. 管理的系统方法
B. 领导作用
C. 全员参与
D. 过程方法
E. 持续改进
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