2022主管中药师题库药事管理学题库全套模拟试题147

1. [单选题]根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）

A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 道地药材

2. [单选题]下列属于药品的通用名称的是（）

A. 氟哌酸
B. 诺氟沙星
C. 新康泰克
D. 吗丁啉

3. [单选题]药品经营企业不得采用邮售的交易方式^{(transaction mode)}直接向公众销售（）

A. 处方药
B. OTC
C. 保健食品
D. 保健药品

4. [单选题]《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

5. [多选题]根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（）

A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 处方药
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性药品

6. [单选题]处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）

A. 国家药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家食品药品监督管理局和卫生部
D. 国家工商管理总局

7. [多选题]药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

A. 进行监督检查
B. 对药品质量抽查检验
C. 采取查封、扣押的行政强制措施
D. 采取限制人身自由^{(limitation of personal freedom)}的行政拘留
E. 作出行政处罚决定

8. [单选题]新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）

A. I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B. I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
C. Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D. Ⅲ、Ⅳ期临床试验

9. [单选题]购买甲类非处方药由（）

A. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师的处方决定
C. 药房销售人员介绍
D. 消费者自行判断

10. [多选题]执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）

A. 学历证明
B. 取得《执业药师资格证书》
C. 经执业单位同意
D. 遵纪守法，遵守职业道德
E. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

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