持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不

【名词&注释】

质量标准(quality standard)、调查结果(investigation results)、不符合(inconformity)、管理部门

[填空题]持续稳定性考察中，对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势，企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响，必要时应当（），调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。

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