印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁，并由（）核实

【名词&注释】

应用研究(application research)、临床试验(clinical trial)、台湾地区(taiwan)、生物制品(biological products)、β-内酰胺(β-lactam)、激素类(hormones)、进一步(further)、化学药品(chemicals)、药品批准文号、管理部门

[填空题]印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁，并由（）核实签字，有完整记录。

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[单选题]进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得（）

A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证》

[单选题]乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）

A. 进口药品
B. 进口药品分包装
C. 生物制品
D. 化学药品^(chemicals)

[单选题]下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）

A. 高致敏性药品
B. 青霉素类药品
C. β-内酰胺类药品
D. 某些激素类

[单选题]必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项？（）

A. 生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B. 中药注射剂
C. 性激素类避孕药品
D. 细胞毒性类、高活性化学药品^(chemicals)

[单选题]进一步^(further)验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

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