糖浆剂的灌封操作要求在（）下进行

【名词&注释】

生产工艺(production process)、注射剂(injection)、主要因素(main factors)、原辅料(raw material and adjunct)、包装材料(packaging material)、洁净室(clean room)、糖浆剂(syrup)

[单选题]糖浆剂^(syrup)的灌封操作要求在（）下进行

A. A、100级洁净区
B. B、1万级洁净区
C. C、10万级洁净区
D. D、30万级洁净区

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[单选题]灯检人员的视力要求为（）

A. A、4.9或4.9以上
B. B、无色盲
C. C、A+B
D. D、以上均错

[多选题]灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）

A. 过滤后纯水、注射用水
B. 灯检品
C. 药液
D. 灌装后半成品

[单选题]洁净室^{(clean room)}温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）m。

A. 0.8
B. 0.1
C. 0.4
D. 0.5

[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

A. 2
B. 3
C. 4
D. 以上都不是

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