【名词&注释】
基本特征(basic characteristics)、质量标准(quality standard)、不良反应(adverse reaction)、功能主治、有效期(period of validity)、生命安全(life safety)、有效性和安全性(efficacy and safety)、管理部门、人民政府(s government)、生产日期(manufacture date)
[单选题]下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应()。
A. 导致死亡或危及生命的
B. 出现轻微皮疹
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E. 导致住院或住院时间延长
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[单选题]关于进口药品的管理错误的是()
A. 须经国务院药品监督管理部门组织审查
B. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门组织审
C. 必须符合质量标准、安全有效
D. 必须从允许药品进口的口岸进口
E. 必须取得进口药品注册证书
[单选题]查药品时,应()
A. 对科别、姓名、年龄
B. 对药品性状、用法用量
C. 对药名、剂型、规格、数量
D. 对药品性状、用法用量、规格
E. 对临床诊断
[单选题]某胶囊剂的生产日期(manufacture date)为2009年3月1日,有效期为4年,则该药可以使用到()
A. 2012年2月28日
B. 2012年2月29日
C. 2013年2月28日
D. 2013年2月29日
E. 2014年2月29日
[单选题]在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下,对用药者生命安全的影响程度,是药品的()
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. A与B
[单选题]对国内供应不足的药品()
A. 国务院有权限制或者禁止出口
B. 国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
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