在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）

【名词&注释】

医疗机构(medical institutions)、生物制品(biological products)、有效期(period of validity)、新药临床试验(new-drug clinical trial)、国家药品标准、申请人(applicant)、化学药品(chemicals)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、管理部门

[单选题]在境内分装从印度进口的化学药品^(chemicals)，其注册证证号的格式应为（）

A. D

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[单选题]进口药品的再注册申请由申请人向（）

A. A.国家食品药品监督管理总局提出B.省级食品药品监督管理总局提出C.卫生和计划生育委员会D.国家食品药品监督管理局审评中心提出E.中国食品药品检定研究院提出

[单选题]新药是指（）

A. A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.境外生产的药品D.医疗机构制剂E.新的药品

[单选题]甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示（）

A. A.化学药品^(chemicals)B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装

[单选题]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）

A. A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

[单选题]新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）

A. A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料D.药物研制情况及原始资料E.检验用样品

[单选题]新药批准文号的有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）

A. A

[单选题]药物治疗作用初步评价阶段是（）

A. B

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