生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资

【名词&注释】

安全性(safety)、一次性(disposable)、生产管理(production management)、非处方药(otc)、广告宣传、申请人(applicant)、国家食品药品监督管理局、《药品管理法》(drug administration law)、管理部门、批准文号(registered number of approval)

[填空题]生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→（）审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理（5天）→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→（）对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。

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[单选题]专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有权、处置权，只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品的属于（）

A. 药品批发组织
B. 药品销售代理组织
C. 药品零售组织
D. 药品物流组织
E. 传统药品交易中介服务组织

[多选题]非处方药管理的一般内容包括（）

A. 登记管理：已经获得批准文号^{(registered number of approval)}的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记，才成为合法的非处方药
B. 包装、标签、说明书管理
C. 广告宣传管理
D. 流通、使用管理
E. 生产管理

[多选题]《药品管理法》^{(drug administration law)}规定法定药品标准包括（）

A. 《中国药典》标准
B. 省级药品标准
C. 市级药品标准
D. 局颁药品标准
E. 企业药品标准

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