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药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品

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  • 【名词&注释】

    稳定性(stability)、产品质量、符合要求(meet the requirement)

  • [填空题]药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

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  • 学习资料:
  • [单选题]用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行()和()。
  • A. 维修和保养
    B. 确认和维护
    C. 验证和校验
    D. 确认和校验

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