【名词&注释】
稳定性(stability)、产品质量、符合要求(meet the requirement)
[填空题]药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
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学习资料:
[单选题]用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行()和()。
A. 维修和保养
B. 确认和维护
C. 验证和校验
D. 确认和校验
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