根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药

【名词&注释】

生物制品(biological products)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、医疗机构制剂室、外贸出口企业(international trade enterprises)、医疗机构制剂配制质量管理规范、药品类易制毒化学品、人民政府(s government)、医疗机构制剂许可证

[单选题]根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是（）

A. 麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B. 医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C. 单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营
D. 规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E. 《购用证明》有效期为3个月

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[单选题]下列关于有效的处方权获得正确的是（）

A. 取得执业医师资格
B. 经注册的执业医师
C. 执业医师注册的执业地点取得
D. 经注册的执业助理医师在执业地点取得
E. 经注册的执业医师在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后

[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）

A. 药剂科主任
B. 医院药事会主任
C. 主管药学工作的副院长
D. 质量管理组织负责人
E. 药检室负责人

[单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A. 药品生产企业是否具有药品生产许可证
B. 药品批发企业是否具有药品经营许可证
C. 药品零售是否需要医师处方
D. 药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E. 药品是否可在普通商店零售

[单选题]《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取（）

A. 暂停生产、销售、使用的措施
B. 撤销药品批准文号的行政处罚措施
C. 警告与没收的行政处罚措施
D. 没收并处罚款的行政措施
E. 查封扣押的行政强制措施

[单选题]下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有（）

A. 国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
B. 《中华人民共和国药典》收载的品种
C. 可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D. 国家基本医疗保险药品目录中的品种
E. 除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

[单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议的（）

A. 自收到检验结果之日起3天内申请复验
B. 自检验报告发出之日起7天内申请复验
C. 自收到检验结果之日起7天内申请复验
D. 自检验报告发出之日起5天内申请复验
E. 自收到检验结果之日起5天内申请复验

[单选题]医师处方和药学专业技术人员调配处方应当遵循的原则是（）

A. 安全的原则
B. 有效的原则
C. 经济的原则
D. 安全、有效的原则
E. 安全、有效、经济的原则

[单选题]医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是（）

A. 县级以上药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理局
D. 省、自治区、直辖市卫生行政部门
E. 国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局

[单选题]医疗机构配制制剂必须（）

A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准

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