患者女，48岁，因月经量增多1年于当地医院行B超检查子宫不规则增

【名词&注释】

体格检查(physical examination)、不良反应(adverse reaction)、随机对照(randomized controlled)、慢性宫颈炎(chronic cervicitis)、更年期(climacteric)、不规则(irregular)、血常规(blood routine)、Ⅳ期临床试验、不良嗜好(bad habits)、腹主动脉旁淋巴结(para-aortic lymph nodes)

[填空题]患者女，48岁，因月经量增多1年于当地医院行B超检查子宫不规则增大，内膜厚约1.1cm，厚度不均。子宫多发肌瘤，大者直径5cm。因既往10个月前曾行子宫内膜诊刮术，病理(-)，当地医院诊断为更年期功血及子宫多发肌瘤，于18天前行全子宫切除术。术后病理为低分化子宫内膜样腺癌，肿瘤直径1.5cm，侵犯子宫底浅肌层，未见脉管瘤栓。子宫多发平滑肌瘤，慢性宫颈炎。为行进一步治疗来医院。术后病理医院会诊同原病理，免疫组化：ER(弱阳性)，PR(弱阳性)。 既往体健，无肝炎结核、高血压、糖尿病，无心血管疾病。G2P1A1，无不良嗜好^{(bad habits)}。体重：60kg，身高：162cm。 体格检查：无特殊，妇科检查：因刚行手术未作妇科检查。 辅助检查：血常规^{(blood routine)}、肝肾功等常规检查基本正常。CA125:56u／ml,CEA、CA199(-)。MRI检查：双附件未见异常，盆腔及腹主动脉旁淋巴结^{(para-aortic lymph nodes)}未见异常。胸片(-)，腹部B超未见异常。

患者下一步治疗方式应为（ ）

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学习资料：

[多选题]有关Ⅳ期临床试验，正确的信息是（ ）

A. 确定疗效
B. 观察少见和远期不良反应
C. 必须用随机对照方法
D. 一般而言，样本量大
E. 药物注册所必须

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