【名词&注释】
阿拉伯数字(arabic numerals)、包装材料(packaging material)、国家药品标准、国家统一、中药饮片处方、国家食品药品监督管理局、自律性管理、价格主管部门、批准文号(registered number of approval)、原料药生产
[多选题]在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是()
A. 列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品
B. 列入《国家基本医疗保险药品目录》的民族药
C. 中药饮片
D. 医院制剂
E. 列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品
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[单选题]下列按劣药处理的是()
A. 使用依照本法必须取得批准文号(registered number of approval)而未取得批准文号(registered number of approval)的原料药生产的
B. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C. 必须批准而未经批准生产、进口
D. 被污染的
E. 直接接触药品的包装材料未经审批的
[单选题]《国家基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"是()
A. 由国家统一制定,各地可以部分调整
B. 由国家统一制定,各地不得调整
C. 由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准
D. 由各省、自治区、直辖市分别制定
E. 各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15%
[单选题]对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单选题]中药饮片处方的书写()
A. 采用通用名
B. 以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准
C. 应有病历记录
D. 可按君、臣、佐、使的顺序排列
E. 一律用阿拉伯数字书写
[多选题]与药事有关的说法正确的是()
A. 与药有关的事情
B. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C. 包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D. 依据是宪法和法律
E. 包括职业道德范畴的自律性管理
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