药品说明书（）

【名词&注释】

社会危害性(social harmfulness)、行政部门(administrative department)、非处方药(otc)、使用说明书(service manual)、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、国家药品监督管理局、卫生条件(sanitary conditions)、质量管理部门(quality management department)、医疗机构制剂许可证

[单选题]药品说明书（）

A. 由省级药品监督管理局予以核准
B. 应当使用容易理解的文字表述
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E. 应当确保患者合理用药

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）

A. 18
B. 24
C. 36
D. 48
E. 72

[单选题]根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）

A. 采购部门
B. 物料供应部门
C. 验收部门
D. 质量管理部门^{(quality management department)}
E. 生产管理部门

[单选题]下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用（）

A. 生天仙子
B. 生川乌
C. 砒霜
D. 罂粟壳
E. 阿托品

[单选题]下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）

A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B. 必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件^{(sanitary conditions)}
C. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D. 可以在市场销售
E. 可以在指定的医疗机构之间调剂使用

[单选题]国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组（）

A. 医学、药学
B. 社会学
C. 禁毒
D. 伦理学
E. 以上专家都需要

[单选题]经药事管理委员会审核批准，除下列哪个科室以外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作（）

A. 内科
B. 外科
C. 肿瘤科
D. 骨科
E. 核医学科

[单选题]药师调剂处方时必须做到（）

A. "三查七对"
B. "四查十对"
C. "四查七对"
D. "四查五对"
E. "四查八对"

[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（）

A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准

[单选题]麻醉药品处方保存（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

本文链接：https://www.51bdks.net/show/6g9ey6.html