【名词&注释】
溶解度(solubility)、喷雾干燥(spray drying)、革兰阴性菌(gram-negative bacteria)、原料药(raw medicine)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、注射用(for injection)、角质层(cuticle)、分散系统(dispersion system)、干热空气(dry-heat air)、界面缩聚法(interfacial polycondensation)
[单选题]下列能除去热原的方法是()
A. 150℃,30分钟以上干热灭菌
B. 醋酸浸泡
C. 在浓配液中加入0.1%~0.5%(g/ml)的活性炭
D. 121℃,20分钟热压灭菌
E. 0.8μm微孔滤膜
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[单选题]关于热原检查法叙述正确的是()
A. 《中国药典》规定热原用家兔法检查
B. 鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感
C. 鲎试剂法可以代替家兔法
D. 放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查
E. 《中国药典》规定热原用鲎试剂法检查
[单选题]关于液体制剂特点的正确表述是()
A. 不能用于皮肤、黏膜和人体腔道
B. 药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速
C. 药物制成液体制剂稳定性高
D. 不适用于婴幼儿和老年人
[单选题]下列关于胶囊概念的叙述正确的是()
A. 系指药物充填于空心硬质胶囊壳制成的固体制剂
B. 系指药物充填于弹性软质囊壳中而制成的固体制剂
C. 系指药物充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中而制成的固体或半固体制剂
D. 系指药物或药物与辅料的混合物充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂
[单选题]下列方法属于微囊制备的化学法的是()
A. 喷雾干燥法
B. 流化床包衣法
C. 单凝聚法
D. 界面缩聚法(interfacial polycondensation)
[单选题]对于离子型药物,选择哪种经皮吸收促技术最有效()
A. 去角质层(cuticle)
B. 离子导入技术
C. 吸收促进剂
D. 温热法
[单选题]下列有关注射剂的叙述,不正确的是()
A. 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌
B. 注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂
C. 注射剂按分散系统(dispersion system)分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类
D. 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项
E. 注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂,生产车间要符合GMP的要求
[单选题]适于安瓿的灭菌方法是()
A. 紫外线灭菌法
B. 干热空气(dry-heat air)灭菌法
C. 滤过除菌法
D. 辐射灭菌法
E. 药液灭菌法
[多选题]影响药物制剂稳定性的处方因素包括()
A. A.辅料或附加剂B.缓冲体系的种类C.温度D.药物溶液的离子强度E.湿度与水分
[多选题]根据Noyes-Whitney溶出速度公式,通过(),可使药物缓慢释放,达到长效效果.
A. 减小药物的溶解度
B. 增大药物的粒径
C. 降低药物的溶出度
D. 溶解度小的药物制备固体分散体
E. 减小药物粒径
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