根据《药品召回管理办法》，一般不会引起健康危害，但由于其他原

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、直辖市(municipality city)、有效期(period of validity)、反应时、证明文件(documentary evidence)、国家食品药品监督管理局、定期汇总表(periodic safety report)、管理部门、所在地

[单选题]根据《药品召回管理办法》，一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（）

A. C

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[单选题]新药监测期内的国产药品应当（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次

[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况（）

A. A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

[单选题]药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"并报告（）

A. E

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