2022药品监督管理体制与法律体系题库模拟考试题151

1. [单选题]负责拟定和实施生物医药产业规划^{(pharmaceutical industry planning)}的部门是（）

A. 药品监督管理部门
B. 发展和改革宏观调控部门
C. 工业和信息化管理部门
D. 商务主管部门

2. [单选题]管理中药材生产扶持项目（）

A. 国家卫生计生部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家中医药管理部门
D. 工业和信息化管理部门

3. [单选题]负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门药品审评中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

4. [单选题]负责组织药品注册技术审评的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C. 国家药品监督管理部门药品审评中心
D. 国家药品监督管理部门药品评价中心

5. [单选题]负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. 国家中药品种保护审评委员会

6. [单选题]全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

7. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

8. [单选题]A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。B药店对对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书^{(written decision of reconsideration)}之日起多久内日内向人民法院起诉（）

A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月

9. [多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）

A. 执业药师执业许可
B. 药物临床研究许可
C. 药品上市许可
D. 药物临床前研究许可

10. [单选题]在数据库表中，可以唯一标识一条记录的字段叫做（）。

A. 索引
B. 记录编号
C. 主键
D. 外键

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