【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、卫生机构(health institutions)、主要职责(main duty)、定期汇总表(periodic safety report)、造成严重后果、管理部门、联合组织(united organization)、全国范围内(nationwide scope)
[单选题]发现死亡病例应当()
A. A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构
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[单选题]国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是()
A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 药品生产企业、药品经营企业
E. 医疗卫生机构
[单选题]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是()
A. A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施B.与卫生与计划生育委员会联合组织(united organization)开展全国范围内(nationwide scope)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息C.通报全国药品不良反应报告和监测情况D.负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织(united organization)检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单选题]剂量相关的药品不良反应是()
A. A
[单选题]应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总的部门或机构是()
A. C
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